Dados oficiais
- Número da consulta
- Consulta Pública nº 1.420/2026
- Processo SEI
- 25351.031070/2014-64
- Publicada em
- 24 de setembro de 2026
- Encerra em
- 28 de janeiro de 2027
- Setores afetados
- Serviços hospitalares e centrais de material e esterilização (CME) · Indústria de dispositivos médicos e produtos para saúde · Vigilâncias sanitárias estaduais e municipais
Análise
Para hospitais e clínicas, a RDC define o que a CME precisa provar — validação de ciclo, rastreabilidade por item e responsabilidade de cada etapa — e isso vira item de inspeção da vigilância sanitária. A janela de 120 dias é longa, mas o pacote tem quatro textos interdependentes; vale mapear agora o custo de adequação (equipamento, registros, pessoal) para contribuir com números.
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